全球范围内首个获得NMPA批准、国内首款全磁悬浮式人工心脏获批上市

，人工心脏研发企业同心医疗今日宣布，旗下具有完全自主知识产权的新一代全磁悬浮式人工心脏 CH—VAD 植入式左心室辅助系统正式获批上市，开启心衰治疗新时代。

本站了解到，植入式人工心脏技术具有心血管行业皇冠上的明珠之称，具有极高的学科跨度和技术综合性，是医疗科技集大成之作。

《中国心血管健康与疾病报告2020》显示，我国心血管病患病率处于持续上升态势，其中心衰患者超过1000万人，终末期心衰患者约60万人。心脏移植是心力衰竭的最佳治疗方法，但因供体严重不足，我国每年心脏移植手术量仅600余例，远远不能满足此类疾病患者救治需要。心室辅助装置疗法已经在国际医学界纳入医学指南(Guideline)，逐步成为一项日趋成熟的，标准化的终末期心衰治疗手段，临床治疗也表明现有VAD技术已经可以显著提高患者生存率和生活质量。。

据官方介绍，这是我国首个获得 NMPA 批准的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏，也是全球范围内首个获得 NMPA 批准的全磁悬浮式人工心脏，标志着全球新一代技术路线的心室辅助装置产品在中国商业化落地，将开启中国心衰治疗新时代。

官方表示，该产品的核心技术主要为全磁悬浮血泵技术，目前取得中国和美国多项专利，属于国内首创医疗器械，与国际同类产品相比，关键性能指标已达到同等水平，血泵尺寸更小，植入侵犯性更优该产品可满足我国在心衰外科器械治疗领域的临床需要，具有重要的社会效益

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